【AACR 2019】中国好声音:秦叔逵教授领衔的晚期肝癌最新研究闪亮登场!

发布时间:2019-4-10 9:40:05 浏览次数:270

                                      lda(编译) CCMTV肿瘤频道 

 

       2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于329-43日在美国亚特兰大隆重召开。会上,由中国人民解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授领衔开展,一项有关小分子免疫调节剂淫羊藿素(Icaritin)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期研究在会上闪亮登场。

 

   该研究显示,淫羊藿素治疗晚期HCC具有良好的安全性,并显示出了免疫调节功效。该研究提示,预测OS改善的潜在基线免疫生物标志物包括,免疫细胞PD-L1的表达、外周低水平的IL-8PLR、新抗原及感染相关的遗传变异。无论是从研究中淫羊藿素的安全性还是从免疫应答疗效而言,均值得开展进一步的III期临床试验进行验证。


 

      HCC的特征在于,具有高度异质性和免疫“致耐受性”。尽管免疫检查点抑制剂在改善OS方面的结果被看好,但是对于晚期HCC患者而言,安全性高的新型小分子免疫疗法可能也是非常需要的。秦叔逵教授领衔的这项II期研究旨在探索,淫羊藿素在晚期HCC中的安全性、临床活性,以及与其治疗相关的炎症-免疫生物标志物。

 

   符合研究入组的主要标准包括,肝功能Child-Pugh分级为 A级或B级,经组织学证实不可切除的HCC患者。共有70例晚期HCC患者入组,给药剂量为600mgb.i.d。主要终点为TTP,次要终点为安全性、OSDCR。局部疾病控制被定义为,采用RECIST评估的无疾病进展(PD)。研究人员采用Kaplan-Meier分析法估算OS。通过NanostringNGS检测技术回顾性地评估了,炎症-免疫生物标志物NLRPLR、细胞因子,以及PD-L1/L2TIM3IDOHLA等检查点/免疫基因panel的基线表达情况。

 

   研究人员发现,在入组的70例晚期HCC患者中,未观察到III级及III级以上的药物相关不良事件。在遵循方案(per-protocol)人群中,所评估的客观缓解结果为部分缓解(1.6%),疾病稳定(32.8%),疾病进展(59.0%),中位OS254天。DCR34.4%PD-L1阳性(n=9)和PD-L1阴性(n=242亚组的中位OS389 vs 286.5(天)。低水平IL-8n=22)和高水平(n=22IL-8组的中位OS475.5 vs 175(天)。OS与患者的新抗原、细菌和病毒DNA插入等显著相关。

 

   (注:本文根据AACR2019大会官网资料编译)