BD交易|盛诺基引进海外新型免疫细胞因子新药治疗B细胞淋巴瘤!

发布时间:2020-3-5 12:48:58 浏览次数:331


      当地时间3月4日,Alopexx Oncology,LLC宣布已经与北京盛诺基制药集团Shenogen)签订了独家许可协议,以在中国和亚洲其他地区开发和商业化DI-Leu16-IL2。 Alopexx将获得预付款,各种开发和商业里程碑以及销售特许权使用费。据说,盛诺基预计今明两年申报科创板上市。

      DI-LEU16-IL2是靶向B细胞抗原CD20的新型抗体-细胞因子融合蛋白(或免疫细胞因子)。 CD20抗体识别与Rituxan相同的B细胞靶标,并维持抗体和细胞因子成分的活性。此外,它还涉及肿瘤靶向,免疫系统的参与以及抗癌疫苗作用的诱导。

Alopexx Oncology于2011年从Provenance Biopharmaceuticals Corp获得了开发和商业化DI-Leu16-IL2的权利。DI-Leu16-IL2是一种免疫疗法,是一种通过吸收人体自身免疫系统来对抗癌症的药物,并且是两种已知的癌症治疗药物(抗CD20抗体和细胞因子IL2)均使用成熟的专有技术,产生的效果远比单独或组合给药这些治疗药物强大。

      在美国3个中心进行的DI-LEU16-IL2临床I期研究中,在18个复发或难治性B细胞CD20阳性淋巴瘤患者中,有15个接受了2个或更多治疗周期的肿瘤消退或稳定,其中3个完整和2个部分反应。在许多情况下,反应时间超过12个月。这些反应的持久性在停止治疗几个月后的患者中得以维持,表明已经发生了疫苗作用。这些研究结果与之前由Andrew Raubitschek博士在希望之城赞助的第一阶段研究相似。

       SCID小鼠体内针对NHL的体内活性。在第33天,所有未经治疗的小鼠都死亡。高剂量利妥昔单抗治疗的患者在85天内的死亡率为100%。使用Rituxan(一种抗体)和IL-2(一种细胞因子)的组合治疗可改善结局,但甚至无法接近免疫细胞因子融合蛋白DI-Leu16-IL2的有效性。最初用Rituxan + IL-2治疗的SCID小鼠的结果比单独使用Rituxan更好,但到85天时,大多数再次死于疾病。形成鲜明对比的是,用DI-Leu16-IL2治疗的SCID小鼠在整个生存期中都存活了100%测试期(至第113天,未显示),这意味着NHL的理论治疗方法。Alopexx Oncology于2016年第四季度完成了DI-Leu16-IL2的I/II期研究。正在考虑与其他免疫检查点抑制剂或生物制剂联合使用。

      Alopexx Enterprises的创始人兼首席执行官Daniel Vlock博士说:“我们相信DI-Leu16-IL2将极大地帮助患有B细胞恶性肿瘤的人。 “我们很高兴与Shenogen合作,以促进这种有前途的治疗剂的开发。

     北京盛诺基制药集团主席孟坤博士评论说:“我们对Alopexx的DI-Leu16-IL2抗体-细胞因子融合蛋白的独家许可机会感到非常兴奋,这为我们进入B细胞淋巴瘤的免疫治疗空间。”孟博士说,结合将两个靶点的抗CD20和IL2的优势与已批准的抗癌药相结合的优势,“我们相信DI-Leu16-IL2可以提供优异的疗效,并更好地满足未满足以下要求的患者的医疗需求B细胞淋巴瘤,尤其是复发和难治性疾病。” 盛诺基计划将这种药物开发为潜在的单一药物或与其他药物联合治疗。

      Alopexx Enterprises与科学家和企业家合作,共同建立成功的新公司。在开发的各个阶段都投资于新型医疗技术,并且可以作为主要投资者或与一群投资者合作以推动重要科学的发展。我们还具有在需要时提供管理和开发专业知识的能力。迄今为止,Alopexx的初始投资范围为$1-20M。Alopexx Enterprises,LLC由Pritzker/Vlock家族办公室和相关信托基金资助。Pritzker/Vlock家族办公室由Karen Pritzker和Michael Vlock管理。该企业拥有和管理广泛的投资组合,包括股票,消费者,生物技术,工业,医疗设备和技术业务,若干种子资本和风险基金以及房地产。