盛诺基医药联合攻关成功完成瑞德西韦公斤级原料药和制剂工艺制备

发布时间:2020-3-16 9:05:23 浏览次数:616

   近日,北京盛诺基医药公司响应国家围绕新冠肺炎防控科研攻关的号召,联合山东珅诺基药业等国内知名医药企业,利用各自在工业化生产小分子原料药和制剂方面的技术积淀,开展瑞德西韦工业化合成路线和制剂制备的研发。经过一个多月的协同攻关,成功完成瑞德西韦公斤级原料药和冻干粉针注射剂的工艺开发。

  负责此项工作的盛诺基常务副总裁陈曦博士介绍,开发出瑞德西韦原料药和制剂工艺,将可能是中国和全球防控新冠肺炎大流行的有力武器。“我们之所以能在较短时间内打通瑞德西韦的合成路线,并实现公斤级原料药的工艺放大,同时完成了制剂制备,得益于科研团队之间高效率的通力协作和科研人员勇于挑战和顽强拚搏。”这位曾在吉利德和华海药业工作十多年并负责多个重磅原料药生产工艺开发的海归专家指出,“在开发过程中,我们攻克了数个阻碍工业化生产的技术难点,掌握了关键技术参数。”如果疫情防控需要,目前完成的工艺路线具备迅速放大规模至每批次50公斤以上原料药和50万支注射剂的技术可行性,并具备经过一致性评价后提供给临床试验和科研之用的可能。这一阶段性的成果,为中国与全球首次开发瑞德西韦的吉利德公司合作奠定了扎实的基础,具有提高全球生产瑞德西韦产能用于治疗新冠肺炎患者,以备目前和未来抗击疫情大流行所需的潜力。