光明网2022-09-05

肝癌不仅发病率高，且治疗手段有限，处理起来非常棘手。

在我国，肝细胞癌（HCC）是高发常见的恶性肿瘤，严重威胁人民生命和健康。遗憾的是，现有靶向药物治疗呈现一定的药物毒副反应、肝脏对药物的耐受性以及临床疗效不确定性等因素，很多晚期肝细胞癌患者尚缺少******临床治疗选择。而中药作为中国的瑰宝，在肿瘤治疗中的应用一直备受关注。日前，中华中医药学会、中国研究型医院学会在京举办“中西医肝癌精准治疗高峰论坛暨阿可拉定—淫羊藿素软胶囊临床试验结果报告会”，该试验由中国医学科学院肿瘤医院、中国工程院孙燕院士和中国临床肿瘤学会副理事长秦叔逵教授牵头领导，28家研究中心共同参与完成，随机双盲双模拟的全国多中心、III期临床研究结果表明，淫羊藿素对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌，显著延长总生存时间。

据介绍，淫羊藿素软胶囊是我国近10年来，首个肿瘤治疗领域的原创天然药物。2022年1月10日，该药作为中药1.2类创新药经国家药监局批准上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC）。秦叔逵教授指出，该药是全世界范围内，在肝癌领域，首个以采用外周血复合生物标志物筛选富集人群临床研究结果作为主要审批依据的药物，其获批上市，开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕。

据了解，淫羊藿素是从淫羊藿提取物中筛选得到的抗肿瘤活性最强的小分子物质。早期临床试验显示，淫羊藿素能够有效缩小肿瘤或控制肿瘤进展，延长患者生存期，尤其是对晚期肝细胞癌患者显示了很好的安全性和耐受性。

中国工程院院士张伯礼表示，淫羊藿素软胶囊的上市，是中医药创新的成功代表，是我国新药创制的重大成果，为广大晚期HCC患者带来了改善生存预后、提高生活质量的“新武器”。

“淫羊藿素取得今天的成绩，可以说是扶正研究在新世纪的传承与发展。”孙燕院士介绍说，上个世纪70年代开展的扶正中药调控免疫功能研究，从细胞水平已经明确扶正中药对于肿瘤患者的细胞免疫功能有双向调节作用，淫羊藿素研究对于中医的扶正祛邪做了分子生物学的诠释。

“现代药理学研究显示，淫羊藿素有明确抗肿瘤作用，包括抑制子宫内膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖系统肿瘤细胞等。此外，淫羊藿素可缓解大鼠胆汁淤积性肝纤维化，改善肝功能。这些都是未来探索的方向。”北京盛诺基医药科技股份有限公司董事长孟坤表示，相信随着研究的深入，淫羊藿素会给我们带来更多的惊喜。（沈吉）