中国经济网:盛诺基医药又一创新产品II/III期临床完成首例给药

发布时间:2022-12-6 18:30:25 浏览次数:739

12月6日,北京盛诺基医药科技股份有限公司宣布,继阿可拉定上市之后, SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往脑部放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验,在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者入组及给药。

 

SNG1005由加拿大Angiochem公司和盛诺基医药共同开展临床实验研究。Angiochem公司负责国际临床实验研究,盛诺基医药负责中国区临床试验研究并拥有在大中华区的开发和商业化权利。盛诺基医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家药监局批准,可以开展SNG1005乳腺癌脑实质转移的II/III期临床试验和乳腺癌软脑膜转移的II/III期临床试验。SNG1005是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物,是全球范围尚未上市的全新化合物实体,该药物可穿越血脑屏障和血脑脊液屏障,进入颅内发挥抗肿瘤作用。在SNG1005的II期临床试验结果中,对于28例同时存在脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者使用SNG1005进行治疗,其中位生存期达34周(约8个月),明显延长患者的生存期。

 

盛诺基董事长兼首席执行官孟坤博士表示:“特别感谢复旦大学附属肿瘤医院帮助我们完成了首例受试者入组SNG1005治疗HER2-乳腺癌脑实质转移III期临床试验,标志着这一多中心临床研究迈出关键一步。我们将尽快推进更多中国临床中心加入这一重要的多中心III期临床试验,推进临床急需药物更好惠及患者。”