SNG1153获药物临床试验批件

发布时间:2018-6-19 9:36:15 浏览次数:779

北京盛诺基医药科技有限公司旗下山东珅诺基药业有限公司于近期收到国家食品药品监督管理总局核准签发的SNG1153的《药物临床试验批件》,批件号:2018L02511。SNG1153作为抗肿瘤药物开发,用于晚期癌症患者。


SNG1153 是阿可拉定的化学合成衍生物,对多种癌细胞(MDA-MB-231, MCF-7, Daudi, K562, Hep-12)的生长有抑制作用。在动物模型上的药效研究结果显示,在子宫内膜癌和乳腺癌异种移植模型上癌抑制率超过50-60%;延长K562 (骨髓癌)原位慢性髓系白血病(CML)小鼠模型的存活期。SNG-1153 可抑制CML K562 IMR (IMR =伊马替尼抗药性) 和UT7Bcr—AblT315I突变细胞的生长,以及来自CML病人的原代CD34 +干细胞/祖细胞的克隆形成。


为进一步丰富产品管线,并结合公司重点研究方向,公司开展了SNG1153的研发,于2018年5月获得临床批件。公司将严格按药监局的要求进行临床试验,待临床试验成功后再申报产品生产批件。