重磅!北京盛诺基制药获FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203在大中华区独立开发和商业化权益

发布时间:2020-5-6 13:19:33 浏览次数:381

中国北京、上海和美国圣地亚哥时间2020年4月3日(全球新闻),北京盛诺基制药集团(Shenogen Pharma Group),一家专注于为患者开发、生产和销售肿瘤和免疫炎症药物的中国生物医药公司;美国BioArdis LLC公司及其上海分公司Shanghai BioArdis Co.,Ltd. (保仕健生物科技(上海)有限公司),一家致力于创新性药物研发的生物医药公司;共同宣布达成共同开发协议,盛诺基将在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)独立开发和商业化FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203用于治疗原发性肝癌和其它实体瘤的单药或者联合治疗,BioArdis将保留其在在欧美和其它国家的所有权益。BioArdis将获得盛诺基支付的预付款,以及各种开发和商业里程碑以及销售特许权使用费。

BIO-1262/SNG-203是靶向FGFR4受体的特异性抑制剂,FGFR4的过表达和突变在肝细胞肝癌和其它肿瘤的发生和发展中起重要作用,目前有包括诺华制药、BlueprintH3B的同类化合物正在进行二期临床研究,它们对FGF19高表达的原发性肝细胞肝癌的治疗效果引人注目。

BIO-1262/SNG-203结构新颖独特、临床前研究在安全性、细胞和动物体内实验等多维度比同类正在进行临床研究的药物优越、有同类最好(Best-in-Class)潜力。北京盛诺基制药集团将计划2021年上半年进行IND申报并启动临床实验。

 “我们发现的FGFR4抑制剂在临床前评价中体现了优越的成药性和安全性,我们相信BIO-1262/SNG-203将极大地帮助患有FGF19高表达肝癌和其它潜在实体瘤的恶性肿瘤患者。盛诺基公司的核心管理团队拥有丰富的药物开发经验,并且具备强大的新药研发管线,是我们在中国的理想合作伙伴,我们很高兴与盛诺基合作,以促进这种有前途的治疗剂的开发。” BioArdis首席商务官Ian Wisenberg说。

 “我们对获得BioArdis的选择性FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203的合作开发机会感到非常兴奋。”北京盛诺基制药集团董事长孟坤博士说,“结合公司目前正在进行多个阿可拉定作为单药和联合用药治疗原发性肝细胞肝癌的三期临床实验,BIO-1262/SNG-203的引进和临床开发将助力公司在原发性肝细胞肝癌治疗方面的领先优势。我们相信BIO-1262/SNG-203作为潜在同类最好的FGFR4选择性抑制剂可以提供优异的疗效,并更好地满足中国患者的需求。”盛诺基计划将这种药物开发为潜在的单一药物或与其他药物联合治疗。